醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器火俄、設(shè)備逗柴、器具、體外診斷試劑及校準物夫啊、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機軟件县习。

效用主要通過物理等方式獲得涮母，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得躁愿，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。

目的是疾病的診斷沪蓬、預防彤钟、監(jiān)護、治療或者緩解;損傷的診斷跷叉、監(jiān)護逸雹、治療、緩解或者功能補償;生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗云挟、替代梆砸、調(diào)節(jié)或者支持;生命的支持或者維持;妊娠控制;通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息园欣。

醫(yī)療器械行業(yè)涉及到醫(yī)藥版药、機械、電子幔膝、塑料等多個行業(yè)茅铺，是一個多學科交叉、知識密集抑驹、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)毕模。而高新技術(shù)醫(yī)療設(shè)備的基本特征是數(shù)字化和計算機化，是多學科盈侣、跨領(lǐng)域的現(xiàn)代高技術(shù)的結(jié)晶腌哎，其產(chǎn)品技術(shù)含量高，利潤高瘩穆，因而是各科技大國晰淋，國際大型公司相互競爭的制高點，介入門檻較高嘉容。即使是在行業(yè)整體毛利率較低架独、投入也不高的子行業(yè)也會不斷有技術(shù)含量較高的產(chǎn)品出現(xiàn)，并從中孕育出一些具有較強盈利能力的企業(yè)饿呢。因此行業(yè)總體趨勢是高投入脖旱、高收益。

醫(yī)療器械的特點是產(chǎn)品間差異極大介蛉，既包括止血海綿萌庆、一次性輸液設(shè)備這類較簡單的產(chǎn)品溶褪，也包括醫(yī)用磁共振成像設(shè)備(MRI)這類復雜的大型設(shè)備;基礎(chǔ)領(lǐng)域涉及電子技術(shù)、計算機技術(shù)践险、傳感器技術(shù)猿妈、信號處理技術(shù)、生物化學巍虫、臨床醫(yī)學彭则、精密機械、光學占遥、自動控制俯抖、流體力學等眾多方面。因此瓦胎，醫(yī)療器械的發(fā)展受相應(yīng)國家基礎(chǔ)工業(yè)發(fā)展水平影響很大芬萍，美國、歐洲敛意、日本由于發(fā)達的工業(yè)基礎(chǔ)和多年的技術(shù)積累她忱，長期處于世界領(lǐng)先位置。

隨著全球人口自然增長胶勾，人口老齡化程度提高园秫，以及發(fā)展中國家經(jīng)濟增長，長期來看全球范圍內(nèi)醫(yī)療器械市場將持續(xù)增長俄脂。據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《醫(yī)療器械行業(yè)市場需求預測與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》數(shù)據(jù)顯示枫技，2016年全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模為3868億美元，預計2022年將超過5200億美元相吭，期間年均復合增長率將保持在5.10%秧朝。

全球醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模預測

從區(qū)域來看，歐美日等發(fā)達國家和地區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展時間早郊拄，對醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)水平和質(zhì)量要求較高噩振，市場需求以產(chǎn)品升級換代為主，市場規(guī)模龐大楚陶，增長穩(wěn)定钻寿。而以中國為代表的新興市場是全球最具潛力的醫(yī)療器械市場，產(chǎn)品普及需求與升級換代需求并存左刽，近年來增長速度較快捺信。美國是醫(yī)療器械最主要的市場和制造國，占全球醫(yī)療器械市場約 40%市場份額欠痴。

美國醫(yī)療器械行業(yè)擁有強大的研發(fā)實力迄靠，技術(shù)水平世界領(lǐng)先。歐洲是全球醫(yī)療器械第二大市場和制造地區(qū)喇辽， 占全球醫(yī)療器械市場約 30%市場份額掌挚。德國和法國是歐洲醫(yī)療器械的主要制造國雨席。法國是僅次于德國的歐洲第二大醫(yī)療器械制造國，也是歐洲主要醫(yī)療器械出口國吠式。

中國已成為全球醫(yī)療器械的重要生產(chǎn)基地陡厘， 占全球醫(yī)療器械市場約 14%市場份額，在多種中低端醫(yī)療器械產(chǎn)品領(lǐng)域特占，產(chǎn)量居世界第一糙置。我國高端醫(yī)療器械市場大部分份額由外資企業(yè)占領(lǐng)。日本是全球一個重要的醫(yī)療器械制造國摩钙，基于其工業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)罢低，日本在醫(yī)療器械行業(yè)的優(yōu)勢主要體現(xiàn)在醫(yī)學影像領(lǐng)域。

從具體領(lǐng)域來看荚谢，2016年前15大醫(yī)療器械種類銷售額達3254億美元，合計市場規(guī)模占比為84.1%呐品，預計2022年可達4,386億美元凯挟。其中，前三類醫(yī)療器械類別是體外診斷垒汉、心血管類和影像類辱滤，2016年全球市場規(guī)模分別為494 億美元、446億美元和392億美元盛闻，到2022年市場規(guī)模預計將分別達到696億美元沽贸、623億美元和480億美元。

我國是人口大國悼晨，醫(yī)療器械行業(yè)屬于國家重點支持的戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)抑昨，發(fā)展前景廣闊。伴隨著經(jīng)濟的快速發(fā)展蛙梆，我國醫(yī)療器械行業(yè)增長迅速赚铅，行業(yè)規(guī)模從2006年的434億元增長至2016年的3696億元，年均復合增長率約為23.89%扶踊，國內(nèi)醫(yī)療器械市場正處于快速發(fā)展期泄鹏。

與國際市場相比，中國醫(yī)療器械市場還有巨大的成長空間秧耗。隨著經(jīng)濟發(fā)展备籽，城鎮(zhèn)化、人口老齡化的不斷加深分井， 醫(yī)療保險覆蓋率的提高车猬，醫(yī)療需求將不斷釋放，從而推動醫(yī)療器械市場迅速擴容杂抽。隨著全球制造業(yè)產(chǎn)能轉(zhuǎn)移以及國內(nèi)裝備制造能力的提升诈唬，中國已經(jīng)成為醫(yī)療器械的重要出口國韩脏，醫(yī)療器械出口規(guī)模逐年提升。

數(shù)據(jù)顯示铸磅，2016年我國醫(yī)療儀器及器械出口總金額為93.63億美元赡矢，自2010以年來復合增長率達到9.27%。隨著中國醫(yī)療器械企業(yè)技術(shù)提升和規(guī)模壯大阅仔，高技術(shù)洁拓、高附加值產(chǎn)品的出口還將逐漸擴大， 中國醫(yī)療器械企業(yè)將在全球醫(yī)療器械貿(mào)易中承擔更為重要的作用秕射。

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